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沈陽院制定我國首個(gè)創(chuàng)制新農(nóng)藥FAO標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間:2016-06-27     來源:測試評(píng)價(jià)中心
6月中旬,由沈陽院制定的我國創(chuàng)制新農(nóng)藥唑菌酯原藥和懸浮劑兩項(xiàng)FAO標(biāo)準(zhǔn),在日本東京召開的FAO(聯(lián)合國糧農(nóng)組織)/WHO(世界衛(wèi)生組織)/CIPAC(國際農(nóng)藥分析協(xié)作委員會(huì))聯(lián)席會(huì)議上,順利通過JMPS(農(nóng)藥規(guī)格聯(lián)席會(huì)議)專家評(píng)審,成為我國首個(gè)FAO新標(biāo)準(zhǔn)。這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)開創(chuàng)了我國制定農(nóng)藥產(chǎn)品國際標(biāo)準(zhǔn)的先河。

    FAO農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)是被ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)承認(rèn)的具有權(quán)威性的國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),已成為評(píng)判農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量的國際基準(zhǔn),也是我國農(nóng)藥產(chǎn)品采用國際標(biāo)準(zhǔn)的主要對(duì)象。過去,主持制定農(nóng)藥的FAO新標(biāo)準(zhǔn),一直被國外農(nóng)藥大公司壟斷。隨著經(jīng)濟(jì)全球化進(jìn)程的進(jìn)一步加快, 制定FAO標(biāo)準(zhǔn)已成為國際經(jīng)濟(jì)、科技競爭的重要技術(shù)手段和國際貿(mào)易非關(guān)稅壁壘的主要表現(xiàn)形式。近年來,我院在大力開發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)農(nóng)藥品種的基礎(chǔ)上,把進(jìn)軍國際農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域作為重要戰(zhàn)略目標(biāo)。

    唑菌酯是沈陽院研制開發(fā)的新型甲氧基丙烯酸酯類殺菌劑,已獲得中國、美國、日本以及歐洲多國發(fā)明專利,其殺菌活性高、與環(huán)境相容性好,是一種優(yōu)秀的廣譜殺菌劑。經(jīng)過幾年的努力,沈陽院唑菌酯FAO標(biāo)準(zhǔn)制定團(tuán)隊(duì)以測評(píng)中心兩間OECD GLP實(shí)驗(yàn)室為平臺(tái),通過開展唑菌酯雜質(zhì)的合成及分析、毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)研究、分析方法開發(fā),以及理化性能測試、5批次原藥全分析、國際協(xié)同驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)等工作,建立了我國首個(gè)創(chuàng)制新農(nóng)藥CIPAC分析方法,并于2015年遞交了全套的新標(biāo)準(zhǔn)制定所需實(shí)驗(yàn)研究資料,向FAO提出標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審申請(qǐng)。

    沈陽院制定的唑菌酯原藥和懸浮劑兩項(xiàng)FAO標(biāo)準(zhǔn),不僅提升了我國在國際農(nóng)藥行業(yè)中的知名度和影響力,而且提高了唑菌酯的核心競爭力,使FAO標(biāo)準(zhǔn)成為唑菌酯產(chǎn)品開展國際貿(mào)易的行為準(zhǔn)則和技術(shù)保障。