10月18日—20日，安評(píng)中心QAU開(kāi)展第二次設(shè)施檢查，對(duì)實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)設(shè)施GLP遵從性進(jìn)行全面綜合性評(píng)價(jià)。

本次檢查的重點(diǎn)是審核年初設(shè)施檢查及今年OECDGLP復(fù)評(píng)審提出不符合項(xiàng)的整改落實(shí)情況及新員工的個(gè)人檔案，確保新進(jìn)人員的資質(zhì)符合GLP規(guī)范。檢查范圍包括：組織機(jī)構(gòu)和人員檔案、主計(jì)劃表管理、檔案管理、SOP管理、供試品和對(duì)照品管理、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)使用和維護(hù)、試驗(yàn)設(shè)施維護(hù)和檢驗(yàn)、儀器使用維護(hù)和檢驗(yàn)/校準(zhǔn)、試劑管理、動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施管理等，涉及到中心管理層、辦公室、實(shí)驗(yàn)室、后勤等部門(mén)。

QAU是GLP機(jī)構(gòu)中的一個(gè)獨(dú)立部門(mén)，職能是通過(guò)實(shí)施檢查確保非臨床健康試驗(yàn)和環(huán)境安全試驗(yàn)遵從GLP規(guī)范。通過(guò)實(shí)施設(shè)施檢查，能夠獲得充分的信息以確保試驗(yàn)設(shè)施、儀器、人員、試驗(yàn)方法、操作、記錄等遵從ＧＬＰ規(guī)范，使中心的GLP體系得到持續(xù)、健康地運(yùn)轉(zhuǎn)。