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GLP新聞

中化集團(tuán)國內(nèi)首家通過安全性評(píng)價(jià)GLP國際認(rèn)證

時(shí)間:2016-10-18     來源:中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)

中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)沈陽2月22日訊(記者黃鑫)記者從中國中化集團(tuán)公司獲悉:公司下屬沈陽化工研究院安全評(píng)價(jià)中心通過oecd(經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織)成員荷蘭政府glp(良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范)認(rèn)證認(rèn)可,成為國內(nèi)首家通過此項(xiàng)國際認(rèn)證的安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。

這意味著從即日起,沈陽化工研究院所出具的相關(guān)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)將獲得oecd成員的多邊認(rèn)可,標(biāo)志著我國化學(xué)品安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)數(shù)據(jù)在毒性研究、臨床化學(xué)與分析、理化分析三大領(lǐng)域取得了國際性的突破,徹底解決了多年來我國向歐美等發(fā)達(dá)國家出口化學(xué)品的安全性評(píng)價(jià)工作只能依靠國外glp實(shí)驗(yàn)室檢測的問題,為我國化工產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、進(jìn)軍國際市場奠定了重要基礎(chǔ),同時(shí)對(duì)實(shí)現(xiàn)我國安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化以及保障環(huán)境安全和公眾健康有著重要意義。

中化集團(tuán)副總裁、沈陽院院長李彬介紹,沈陽院安全評(píng)價(jià)中心通過國際認(rèn)證認(rèn)可,將大大降低國內(nèi)醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等化學(xué)品進(jìn)行國際注冊(cè)的成本,縮短其在海外登記的時(shí)間,進(jìn)而對(duì)推動(dòng)我國相關(guān)產(chǎn)品在國外登記出口,提高自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的價(jià)格,促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的海外拓展有著積極作用。

農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所分析室主任陳鐵春介紹,glp是為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)研究從計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)、監(jiān)督、記錄到實(shí)驗(yàn)報(bào)告等一系列管理而制定的法規(guī)性文件,主要是針對(duì)醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進(jìn)行的安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)而制定的規(guī)范。制定glp的主要目的是嚴(yán)格控制化學(xué)品安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié),確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、真實(shí)性和可靠性,促進(jìn)試驗(yàn)質(zhì)量的提高,提高登記、許可評(píng)審的科學(xué)性、正確性和公正性,更好地保護(hù)人類健康和環(huán)境安全。

為統(tǒng)一化學(xué)品的安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),避免化學(xué)品的非關(guān)稅壁壘,從上世紀(jì)八十年代起,oecd著力推動(dòng)安全性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的相互認(rèn)可,制訂了glp準(zhǔn)則,要求各成員嚴(yán)格遵循。

我國glp工作起步較晚,國家部委高度重視,先后支持和制定了涉及本領(lǐng)域的glp標(biāo)準(zhǔn),但管理規(guī)范目前還僅限于國內(nèi),尚未與國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)接軌,對(duì)于國內(nèi)企業(yè)相關(guān)化學(xué)品出口產(chǎn)生了較大的制約和影響。

目前,我國已經(jīng)成為農(nóng)藥、醫(yī)藥等化學(xué)品的生產(chǎn)、使用和出口大國。以農(nóng)藥為例,目前在我國農(nóng)藥出口的1700多個(gè)產(chǎn)品中,具有自主英文商品名的只有80個(gè),僅占4.7%,更多的中國農(nóng)藥是在“貼牌”銷售。同時(shí),我國農(nóng)藥毒理、殘留等試驗(yàn)數(shù)據(jù)得不到fao、wto等國際組織和發(fā)達(dá)國家的認(rèn)可,在參與農(nóng)藥殘留限量國際標(biāo)準(zhǔn)制定和解決農(nóng)產(chǎn)品國際貿(mào)易爭端等方面難以掌握主動(dòng)。

此外,從2007年起歐盟reach法規(guī)的實(shí)施,也給我國化學(xué)工業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)帶來一定的負(fù)面影響。根據(jù)reach法規(guī)的要求,我國向歐盟出口這些化學(xué)品和幾千種化工下游產(chǎn)品將面臨注冊(cè)、評(píng)估、許可的問題,且必須憑通過其認(rèn)證的glp實(shí)驗(yàn)室出具的安全性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)到相關(guān)部門登記注冊(cè),據(jù)估計(jì)由此而增加的費(fèi)用,將使我國對(duì)歐盟石油和化工產(chǎn)品的出口成本普遍提高5%以上,影響了我國相關(guān)產(chǎn)品對(duì)歐盟的出口。因此,我國相關(guān)產(chǎn)品要躋身國際市場,必須要將我國的安全評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)納入glp國際管理體系。

作為聯(lián)合國科教文組織援建、我國最早從事農(nóng)藥、醫(yī)藥及其他精細(xì)化學(xué)品安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),中化集團(tuán)下屬沈陽院安全評(píng)價(jià)中心最早引進(jìn)并接受了glp國際管理理念,在農(nóng)藥、醫(yī)藥和新化學(xué)物質(zhì)安全評(píng)價(jià)的glp體系建設(shè)和運(yùn)行方面走在全國前例,已成為國內(nèi)該領(lǐng)域測試范圍最廣,涉及農(nóng)藥、醫(yī)藥、新化學(xué)物質(zhì)、航空和海洋危險(xiǎn)貨物等領(lǐng)域;試驗(yàn)?zāi)芰ψ顝?qiáng),可提供我國化學(xué)品登記資料要求的全套試驗(yàn)數(shù)據(jù);試驗(yàn)數(shù)量最多,每年承擔(dān)上千項(xiàng)試驗(yàn)的安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),是國內(nèi)唯一一家可以同時(shí)進(jìn)行農(nóng)藥、醫(yī)藥和新化學(xué)物質(zhì)安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的單位,也是國內(nèi)唯一一家具有按照農(nóng)藥登記管理資料要求進(jìn)行全套試驗(yàn)?zāi)芰Φ膯挝弧?/p>

中化集團(tuán)為國內(nèi)領(lǐng)先的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國際化農(nóng)藥醫(yī)藥企業(yè),業(yè)務(wù)涵蓋產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、營銷等完整的產(chǎn)業(yè)鏈,尤其在高效、環(huán)保的綠色農(nóng)藥研發(fā)生產(chǎn)能力在國內(nèi)領(lǐng)先。公司擁有兩個(gè)國家級(jí)農(nóng)藥創(chuàng)制研究中心沈陽院及浙化院,在創(chuàng)制雜環(huán)農(nóng)藥及含氟農(nóng)藥研究等方面成果豐碩。生產(chǎn)的農(nóng)藥品種覆蓋殺蟲劑、殺菌劑、除草劑和植物生長調(diào)節(jié)劑四大類共40余個(gè),部分品種的規(guī)模與工藝居于國際先進(jìn)水平。公司近年加快推進(jìn)農(nóng)藥海外自主登記與自主營銷,目前海外自主登記產(chǎn)品超過80個(gè),銷售范圍覆蓋東南亞及我國臺(tái)灣地區(qū)。中化下屬寧波公司正在加強(qiáng)醫(yī)藥研發(fā)工作并積極推進(jìn)醫(yī)藥國際注冊(cè)。

此次沈陽院通過國際glp認(rèn)證后,不僅壯大了中化集團(tuán)農(nóng)藥、醫(yī)藥、新化學(xué)品業(yè)務(wù)綜合實(shí)力,同時(shí)也為我國農(nóng)藥醫(yī)藥及新化學(xué)品的研發(fā)創(chuàng)制起到支撐作用,為國內(nèi)相關(guān)企業(yè)進(jìn)軍國際市場提供重要支持,促進(jìn)行業(yè)相關(guān)行業(yè)升級(jí)發(fā)展。